头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

广汽埃安回应“解约应届生”传闻：个别岗位微调 绝无大规模裁员

广州 – 近日，有网络传言称广汽埃安与多名应届毕业生解约，引发社会关注。针对此事，广汽埃安于6月12日晚间发布声明澄清，该消息系为不实信息，公司对个别岗位进行了微调，并未发生大规模裁员或解约应届生的情况。

声明中表示，广汽埃安始终高度重视人才工作，并一直致力于为员工提供良好的工作环境和发展平台。 近年来，公司业务快速发展，对人才需求也呈不断增长趋势。公司将继续广纳贤才，为各类人才提供施展才华的舞台。

针对发布虚假信息的网络用户，广汽埃安已向公安机关报案，并将依法追究其法律责任。 声明最后呼吁广大网民理性使用网络，不传谣、不信谣、不造谣。

以下为事件始末回顾：

• 近日，有网友在社交平台上发帖称，其朋友在广汽埃安工作，刚入职没多久就被公司解约了。
• 随后，该消息迅速在网络上传播，并引发广泛关注。
• 许多网友对广汽埃安的做法表示质疑，认为公司此举不厚道，缺乏社会责任感。

广汽埃安的回应澄清了相关传闻，也展现了其维护自身合法权益的决心。 同时也提醒广大网民应谨慎使用网络信息，不轻信未经核实的消息。

以下是此次事件的几点启示：

• 企业应依法合规用工，尊重劳动者权益。
• 网络用户应增强辨别能力，不传谣、不信谣、不造谣。
• 有关部门应加强网络监管，维护健康良好的网络环境。